Rossix 900020說明書

Rox Factor IX   

REF 900020

體外診斷用途（歐洲）

僅用于體外研究（歐洲以外）

用于測定血漿和因子IX制劑中的因子IX活性，包括FIX濃縮物的效力分配。

- 基于FXa生成的顯色試劑盒。

- 1個套件= 2 x 50測試

- 不使用FIX缺乏血漿

- 檢測限：0.1％FIX（CLSI EP17-A）

- 量化限制：0.5％FIX（CLSI EP17-A）

- 線性：0.5 - 200％（CLSI EP06-A）

測量原理

FIX由人FXIa激活，在FVIII，鈣離子和磷脂的存在下通過產生的FIXa伴隨激活人FX。形成的FXa的量與FIX活性有關，并通過顯色FXa底物的水解來測量。沒有使用FIX缺乏血漿。該試劑盒含有纖維蛋白聚合抑制劑和肝素拮抗劑。

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