synvoluxproducts定制服務簡介

除了 Synvolux 用于 DNA、RNA 和蛋白質轉染的產品外，Synvolux 還提供多種定制產品和服務。其中包括 SAINT-Solid：凍干純 SAINT 脂質，使我們的客戶能夠根據自己的配方生產含有 SAINT 的脂質體。此外，SAINT-Vivo 已被開發為 DNA 疫苗的有效體內遞送劑，已被證明可引發有效的 T 和 B 細胞反應。客戶還可以提供靶向試劑（例如抗體）和貨物（例如 siRNA），用于生產用于 體外和體內的定制脂質體 (SAINT-O-Somes)應用程序。如果您正在尋找符合 GMP 標準的轉染試劑，請聯系我們。單擊下面的相關選項卡，了解有關這些定制產品和服務的更多信息。

對于難以轉染細胞或手頭沒有足夠時間或資源的客戶，Synvolux 還提供定制篩選和優化服務，以從 Synvolux 的超過 100 種不同轉染試劑庫中與 DNA、siRNA 組合確定最合適的轉染試劑、mRNA 或蛋白質/肽。

Synvolux 在大分子（如 DNA、RNA 和蛋白質材料）轉染試劑的配制和生產方面擁有長期經驗。

由 Synvolux 發明并正在申請的 SAINT-O-Somes 允許 在體外和體內將生物分子靶向遞送至特定細胞類型或組織。例如，針對 VCAM-1 和 E-選擇素的 SAINT-O-Somes 已被證明可在體外選擇性地和功能性地將 siRNA 遞送到炎癥激活的內皮細胞中。更重要的是，Kowalski等人。 證明了靶向抗 VCAM-1 SAINT-O-Somes在體內對 siRNA 的內皮細胞特異性遞送，導致發炎的小鼠腎臟中炎癥基因的下調。

這種新型合成藥物輸送裝置是可生物降解的、可靶向的和生物相容的。靶向 SAINT-O-Some 技術可顯著降低臨床有效劑量，最大限度地減少脫靶效應，從而減少患者的不良反應。

GMP級轉染試劑

為了開發基于使用基因表達載體、siRNA 或 miRNA 的創新療法，迫切需要安全、非病毒、GMP 級轉染試劑。因此，Synvolux 在優化合成、生產工藝和制造條件方面付出了很多努力，以開發一種具有成本效益的轉染試劑，該試劑易于進行大批量、GMP 級生產以供臨床使用。SAINT 脂質區別于其他脂質的特性之一是其耐熱性（見下圖）。

目前，在 Radboud 大學醫學中心（荷蘭奈梅亨）的一項臨床試驗中，熱滅菌的 GMP 級 SAINT 脂質用于樹突狀細胞疫苗接種，以增強移植物抗腫瘤免疫。Roeven等人描述了先前描述 SAINT 脂質對該臨床研究和其他臨床研究的益處的工作。

GMP級SAINT脂質規格：

• 純度 > 96%

• 內毒素 < 5 EU/ml

• RNA酶活性 < 0.1 mU/ml

生物負載

• Cetrimide < 5 CFU/ml

• R2A < 5 CFU/ml

• 沙氏 < 5 CFU/ml

• 卡索 < 5 CFU/ml

• 遠藤 < 5 CFU/ml

* GMP 級是指：在制藥條件下生產轉染試劑（SAINT-RED）。在包含客戶提供的活性藥物成分 (siRNA) 后獲得 EMEA 或 FDA 的批準。

GMP 級 SAINT-RED 可以熱滅菌，而不會檢測到轉染效果的損失（用 GFP 編碼質粒轉染 CHO-K1 細胞）：

SAINT-Vivo 可實現體內轉染和疫苗接種

SAINT-Vivo 是 SAINT-18 陽離子脂質的優化版本，已被多個研究小組用于體內應用，作為 DNA 的遞送劑。

CNKuo等人的小組。已在大鼠中顯示非炎癥性角膜轉染。在他們的一份出版物中， 他們在大鼠角膜血管生成的實驗模型中證明了用 SAINT-18 提供的編碼色素上皮衍生因子 (p-PEDF) 的質粒抑制角膜新生血管形成。還有一份出版物 研究了針對 VEGF 的重組人源化單克隆抗體與 p-PEDF/SAINT-18 的組合。總之，這項工作表明，使用 SAINT-18 結合抗體和基因治療可能具有有效和持久的抗血管生成作用，從而為新血管形成引起的缺血性眼病的嚴重并發癥提供潛在的新療法。

在 DNA 疫苗接種領域，Endmann等人。顯示了 SAINT 介導的編碼乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg) 的基因表達載體的傳遞。在皮內注射這種 DNA 疫苗后，在小鼠中引發了劑量依賴性抗體反應。同一組的另一份出版物 表明，當與 SAINT-18 聯合給藥時，與沒有 SAINT-18 的相同載體相比，在引流淋巴結中發現表達載體的量顯著增加。此外，SAINT-18 的使用導致更大的抗原表達，并且 SAINT-18 與基因表達載體的組合在小鼠和大鼠中具有良好的耐受性。在對豬的研究中，  Endmann等人。 表明相對低劑量的 SAINT-18 配制 DNA 疫苗引發的免疫反應類似于正常劑量的商業許可氫氧化鋁佐劑蛋白疫苗。接種 3 次后，SAINT-18 配制的 DNA 疫苗會在被認為具有保護性的水平上誘導特異性抗體反應。總之，SAINT 配制的 DNA 疫苗可能為目前的乙型肝炎疫苗提供安全有效的替代品。

漢諾威大學的一個研究小組展示了 SAINT-18 作為一種遞送劑在馬黑色素瘤 DNA 疫苗接種治療中的應用。用編碼馬 IL-12 和 IL-18 的 DNA 載體接種三次的灰馬顯示出腫瘤負荷顯著降低。

總之，這些動物研究表明，SAINT-18 是用于體內應用的基因表達載體的好遞送載體，包括引發針對病毒和癌癥的有效免疫反應的 DNA 疫苗。