上海起發(fā)biorelevant2022年現(xiàn)貨產(chǎn)品目錄

更新時間：2022-07-11

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biorelevant灌胃溶出介質(zhì)：FeSSGF與FEDGAS

飯后在模擬體內(nèi)胃液的體外溶出介質(zhì)中測試新藥或非專有技術(shù)藥物可能非常有用。食物會可能改變這些液體的成分，這可能會對藥物在美聯(lián)儲狀態(tài)下胃部的行為產(chǎn)生重大影響。

FeSSGF（聯(lián)邦模擬胃液）以牛奶為基礎(chǔ)，其成分曾被提議用于溶出度測試，但有明顯的局限性：

* FeSSGF的脂肪含量太低，無法復(fù)制FDA膳食的脂肪含量

*介質(zhì)的高可變性和較差的物理穩(wěn)定性（請參見圖1）使結(jié)果難以在實(shí)驗室之間轉(zhuǎn)移

*只有一個pH值可用，因此您無法探索藥物如何在進(jìn)食的胃內(nèi)在不同時間溶解

*藥物分析是費(fèi)時的并且需要提取，因為FeSSGF會堵塞過濾器（除非過濾器直徑較大）

圖1 FeSSGF在t = 0和t = 24小時時的物理穩(wěn)定性

準(zhǔn)備后的時間（室溫）	t = 0小時	t = 24小時
觀察	即使在準(zhǔn)備后立即，在空氣/介質(zhì)界面上也可以看到不穩(wěn)定性	介質(zhì)分離很明顯
過濾性（通過帶有預(yù)過濾器的0.45微米玻璃過濾器）	不能過濾1mL	不能過濾1mL

貨號	品名	規(guī)格	品牌
V2FAS02	FaSSIF-V2 Powder SIF預(yù)制粉末	25L	biorelevant
FFF01	FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (SIF Powder Original )	2.5l	biorelevant
FFF02	FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (SIF Powder Original )	25L	Biorelevant
V2FAS01	FaSSIF-V2 SIF預(yù)制粉末	2.5l	biorelevant
V2FAS03	FaSSIF-V2 SIF預(yù)制粉末	250l	biorelevant
COFAS01	FaSSCoF	10L	Biorelevant
COFES01	FeSSCoF	10L	Biorelevant
V2FES02	Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2)	5L	biorelevant
COFES01	FeSSCoF	10L	Biorelevant
COFAS01	FaSSCoF	10L	Biorelevant
V2FES01	Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2)	0.5L	biorelevant
V2FES01	Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2)	0.5L	biorelevant
V2FES01	Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2)	0.5L	biorelevant