溶血檢測試劑盒（30個測定值）

描述

溶血活性是任何與血液接觸的醫療設備都要進行測試的要求。該測試基于接觸，可浸出物，毒素，金屬離子，表面電荷或任何其他引起紅細胞溶解的原因引起的紅細胞溶解。當前的描述是基于生物材料和紅細胞懸液的直接接觸。該方法基于血紅蛋白的釋放，可以通過分光光度法對其進行測量。此方法適合根據國際標準ISO 10993-4：2002評估生物材料和醫療設備的血液相容性。

應用

測量生物材料引起的溶血。該套件僅用于實驗室研究，不能用于診斷或治療程序。分析應由訓練有素的實驗室專業人員進行。

原則

在37ºC的旋轉過程中，將紅細胞懸液與測試物質一起溫育24小時。在孵育前后，收集樣品并離心以獲得含有游離血紅蛋白的上清液。血紅蛋白濃度通過分光光度計測量。將測試樣品與參考材料進行比較。試劑盒中包含正反應性和反應性較低的參考物質。建議在每次分析中至少包含兩種參考材料。
被測材料相對于參考材料的結果可用于評估溶血活性。必須注意的是，合格/不合格標準基于2％溶血。因此，還必須確定所使用的紅細胞懸液的總血紅蛋白濃度。
該試劑盒旨在確定小生物材料樣品的溶血活性。只要考慮到紅細胞懸液和材料大小之間的比例，也可以使用較大的樣品。

儲存和穩定性

產品在-20°C下穩定至少六個月。